ולידציה


מחלקת הולידציה של ביופרמקס מלווה את פרויקטי הקמה של חדרים נקיים תוך הקפדה על ניהול מבוקר ועל רישום ותיעוד לכל אורך הפרויקט. תהליך הולידציה שם דגש על הגורמים הבאים:

  • IQ/OQ
  • CFR 21 PART 11
  • רמת ניקיון החדר (כמות חלקיקים).
  • וויסות לחצים.
  • בקרת לחות, לחץ וטמפרטורה.
  • קצב החלפת האוויר.
  • בדיקת תפקוד מערכות הבקרה והשליטה.
  • מערכות חשמל העומדות בתקנים המחמירים ביותר.
  • רמת תאורה ורעש.