תכנון והקמת מפעלים פרמצבטים (סטרילים ואספטים)
- בהתבסס על ההתפתחויות האחרונות בתחום , ביופרמקס הקימה מחלקה עם ניסיון רחב המתמחה בתכנון, הקמה וולידציה של תהליכים אספטים עם סטריליזציה סופית וללא סטריליזציה סופית.
- כולל: מערכות ייצור media and buffer , יחידות UF , מיכלי אחסון, קווי מילוי ופיקוק .
תכנון , התקנה וולידציה של:
קווי מילוי ואריזה אספטים (רציפים ואצוותיים)
- שטיפה
- סטריליזציה / דיפירוגנציה
- מילוי
- פיקוק
- בקרה ויזואלית
- תיוג
- אריזה
מכונות ייעודיות
- אוטוקלאבים , פריז דרייר, תנורי דיפירוגנציה
- ריאקטורים לייצור רציף ואצוותי
- סקידים של UF אוטומטיים,
- עמודות כרומטוגרפיה עם רענון אוטומטי
תכנון
התחשבות באלמנטים השונים המשפיעים על ביצועי הפרויקט:
- יעילות
- גמישות לשינויים ומהירות תגובה
- אינטגרציה של מערכות בתוך המפעל
- ראייה כלל מערכתית
- ניתוח עלות/תועלת
- ניתוח אופטימיזציה בהיבטי תהליך ותעשיה וניהול
- מיקום של המפעל לפי שיקולים מאקרו אקונומיים במהלך ההקמה והתפעול
- שימוש בפתרונות חדשניים מחזית הטכנולוגיה
אלמנטי מפתח בייצור
- סקידים של UF ומערכות סינון
- תהליכי סטריליזציה
- אביזרי Zero Dead leg
- SIP למיכלים ריקים ומלאים
- בקרת תהליך: טמפרטורה, רמת pH , לחץ , DO וכו'
- חיבורים אספטיים
- ציוד לשימוש חד פעמי