בקרה ותוכנה לפי תקן 21CFR Part 11


מחשוב תהליכים הינו גורם מפתח להשגת ביצועים איכותיים ברצפת הייצור. בהתאם לגישה זו , לביופרמקס יש מחלקה מנוסה של תכנתים ומהנדסי בקרה עם ניסיון נרחב בתעשיות הפרמצבטיקה והביוטכנולוגיה.

התכנות, הסימולציה והרצות התוכנה מבוצעים תוך הקפדה על  תהליכי בקרת איכות  כולל ביצוע מלא של ולידציה לתוכנה ולמחשוב לפי תקן CFR 21 Part 11 .

אוטומציה של תוכנה

  • אוטומציה של תוכנה ידידותית למשתמש הינה גורם מפתח בהשגת גמישות וביצועים גבוהים ברצפת הייצור
  • תצורת Programmable Logic Controller) PLC ) טיפוסית  הינה חיבור למחשב מרכזי המקושר לבסיס הנתונים של המפעל להפקת דוחות רלבנטיים (CIP , SIP ייצור וכו')
  • ביופרמקס מתאימה בקלות את המערכת לחיבור לכל בקר PLC או רשתות מחשוב מרכזיות
  • אפשרות ליתירות בבקרים ובמחשוב
  • מסך התרעה לאיתות תקלה בזמן אמיתי
  • קבצי מידע היסטורי לתיעוד