תכנון והקמת מפעלי ביוטכנולוגיה
בהתבסס על ההתפתחויות האחרונות בתחום , ביופרמקס הקימה מחלקה עם ניסיון רחב המתמחה בתכנון, התקנה וולידציה של פרמנטורים וביו- ריאקטורים כולל מערכות ייצור media and buffer , יחידות UF , מיכלי אחסון, קווי מילוי ופיקוק
תכנון , התקנה וולידציה של:
קווי מילוי ואריזה אספטים (רציפים ואצוותיים)
- שטיפה
- סטריליזציה / דיפירוגנציה
- מילוי
- פיקוק
- בקרה ויזואלית
- תיוג
- אריזה
מכונות ייעודיות
- אוטוקלאבים , פריז דרייר, תנורי דיפירוגנציה
- ביוריאקטורים / פרמנטורים (Animal and vegetable cell culture)
- ייצור אצוותי
- קציר רציף - Continues harvesting
- עמודות כרומטוגרפיה עם רענון אוטומטי
- סקידים של UF אוטומטיים
תכנון
התחשבות באלמנטים השונים המשפיעים על ביצועי הפרויקט:
- יעילות
- גמישות לשינויים ומהירות תגובה
- אינטגרציה של מערכות בתוך המפעל
- ראייה כלל מערכתית
- ניתוח עלות/תועלת
- ניתוח אופטימיזציה בהיבטי תהליך ותעשיה וניהול
- ארגונומיה
- מיקום המפעל לפי שיקולים מאקרו אקונומיים במהלך ההקמה והתפעול
- שימוש בפתרונות חדשניים מחזית הטכנולוגיה
אלמנטי מפתח בייצור
- מיכלים להכנת Media
- מערכות ייצור Buffer
- מערבלים ויברציוניים Vibrational fermentor agitators
- סקידים של UF ומערכות סינון
- תהליכי סטריליזציה
- אביזרי Zero Dead leg
- SIP למיכלים ריקים ומלאים
- בקרת תהליך: טמפרטורה, רמת PH , לחץ , DO וכו'
- חיבורים אספטיים
- ציוד לשימוש חד פעמי
פיתוח מוצר ותהליך
ע"י שילוב שנים של ניסיון בתעשייה הביופרמצבטית יחד עם קשרים הדוקים עם לקוחותינו , ביופרמקס הרחיבה את פתרונותיה לעבר פיתוח מוצרים ותהליכים בהתאם להשקפתנו כי הלקוח הוא שותפינו.
פתרונות התהליך והמוצר של ביופרמקס כוללים:
- יזמות
- בחינות תהליכים ומוצרים
- ניסויים
- תכנון והתקנה של ציוד המפותח באופן יעודי
- Scale up מייצור מעבדתי לפיילוט ולייצור Full scale
מוצרים מבוססי פלזמה
לביופרמקס ניסיון מיוחד במוצרים ובתהליכים מבוססי פלזמה. החל מייצור fresh plasma ופרקציונציה, עד למוצרי דם ספציפיים.