תכנון והקמת מפעלי ביוטכנולוגיה


בהתבסס על ההתפתחויות האחרונות בתחום , ביופרמקס הקימה מחלקה עם ניסיון רחב המתמחה בתכנון, התקנה וולידציה של פרמנטורים וביו- ריאקטורים כולל מערכות ייצור media and buffer , יחידות UF , מיכלי אחסון, קווי מילוי ופיקוק

תכנון , התקנה וולידציה של:

קווי מילוי ואריזה אספטים (רציפים ואצוותיים)

  • שטיפה
  • סטריליזציה / דיפירוגנציה
  • מילוי
  • פיקוק
  • בקרה ויזואלית
  • תיוג
  • אריזה

מכונות ייעודיות

  • אוטוקלאבים , פריז דרייר, תנורי דיפירוגנציה
  • ביוריאקטורים / פרמנטורים (Animal and vegetable cell culture)
  • ייצור אצוותי
  • קציר רציף -  Continues harvesting
  • עמודות כרומטוגרפיה עם רענון אוטומטי
  • סקידים של UF אוטומטיים

תכנון

התחשבות באלמנטים השונים המשפיעים על ביצועי הפרויקט:

  • יעילות
  • גמישות לשינויים ומהירות תגובה
  • אינטגרציה של מערכות בתוך המפעל
  • ראייה כלל מערכתית
  • ניתוח עלות/תועלת
  • ניתוח אופטימיזציה בהיבטי תהליך ותעשיה וניהול
  • ארגונומיה
  • מיקום המפעל לפי שיקולים מאקרו אקונומיים במהלך ההקמה והתפעול
  • שימוש בפתרונות חדשניים מחזית הטכנולוגיה

אלמנטי מפתח בייצור

  • מיכלים להכנת Media
  • מערכות ייצור Buffer
  • מערבלים ויברציוניים Vibrational fermentor agitators
  • סקידים של UF ומערכות סינון
  • תהליכי סטריליזציה
  • אביזרי Zero Dead leg
  • SIP למיכלים ריקים ומלאים
  • בקרת תהליך: טמפרטורה, רמת PH , לחץ , DO וכו'
  • חיבורים אספטיים
  • ציוד לשימוש חד פעמי

פיתוח מוצר ותהליך

ע"י שילוב שנים של ניסיון בתעשייה הביופרמצבטית יחד עם קשרים הדוקים עם לקוחותינו , ביופרמקס הרחיבה את פתרונותיה לעבר פיתוח מוצרים ותהליכים בהתאם להשקפתנו כי הלקוח הוא שותפינו.

פתרונות התהליך והמוצר של ביופרמקס כוללים:

  • יזמות
  • בחינות תהליכים ומוצרים
  • ניסויים
  • תכנון והתקנה של ציוד המפותח באופן יעודי
  • Scale up מייצור מעבדתי לפיילוט ולייצור Full scale

מוצרים מבוססי פלזמה

לביופרמקס ניסיון מיוחד במוצרים ובתהליכים מבוססי פלזמה. החל מייצור fresh plasma ופרקציונציה, עד למוצרי דם ספציפיים.