על החברה ביופרמקס


 

BIOPHARMAX מתמחה בביצוע מערכות ופרוייקטים לתעשיות הפארמה, הביוטכנולוגיה והמדיקל דוויס
בשיטת TURN KEY ולה 30 שנות ניסיון ברחבי העולם.

החברה מתמחה בתחומים הבאים:

  • תכנון והקמת מפעלים.
  • Scale-up מ- R&D ליצור מסחרי.
  • תכנון תהליכים לייצור כימי, סטרילי וביולוגי.
  • מערכות מים מטופלים (PW , WFI (USP, מערכות CIP/SIP.
  • חדרים נקיים, מערכות סינון ומיזוג אוויר (CLASS 1 to 100,000).
  • בקרה ותוכנה למערכות ומיחשוב רצפת ייצור - ERP (כולל תיעוד וולידציה לפי 21CFR PART 11).
  • הבטחת איכות - תיקי וולידציה וביצוע פרוטוקולי IQ/OQ/PQ , ונהלי S.O.P.
  • הסבת מפעלים ל- cGMP לצורך עמידה בדרישות FDA/MCA.
  • תכנון והקמת מעבדות כימיות, ביולוגיות, אנליטיות, ציטוטוקסיות וכדומה.

החברה מעסיקה מהנדסים וטכנאים עם ניסיון רב בפרויקטים מולטי דיסיפלינריים בתעשיית הפארמה והכימיה. הפרוייקטים מנוהלים בסטנדרטים בינלאומיים ותחת מערכת הבטחת איכות, לעמידה בתקנים המחמירים המקובלים בתעשייה וכן לעמידה בלוחות הזמנים.

ייחודיות החברה :

  • יכולת התכנון והביצוע הגבוהים, החל מבסיס התכנון/פרוגרמה, אומדן תקציבי, תכנון מפורט, פיקוח, הקמה וולידציה ועד למסירת מערכת מושלמת ללקוח. 
  • התאמת הפרויקט לתקציב הלקוח.
  • עמידה בלוחות הזמנים.
  • איכות גבוהה – ללא התפשרות על תוצאות.

בין לקוחותינו בארץ

   

 

בין לקוחותנו בחול